À propos de nous :
Nous sommes une entreprise innovante dans le secteur des technologies médicales, dédiée à la création de produits qui améliorent et sauvent des vies. Notre équipe dynamique est composée d’experts passionnés qui travaillent ensemble pour faire avancer notre mission.
Responsabilités :
- Coordination et gestion des activités de contrôle de qualité afin de garantir que les matériaux, processus et produits finis respectent les normes établies.
- Mise en place d’initiatives d’amélioration pour assurer un niveau de qualité optimal.
- Définition des caractéristiques qualitatives et réglementaires essentielles pour la commercialisation de nos produits.
- Élaboration de procédures nécessaires pour assurer l’atteinte des normes de qualité à chaque étape du processus.
- Planification des activités de contrôle, gestion de la documentation et vérification de la conformité aux normes nationales et internationales.
- Collaboration avec les autres départements pour assurer l’application des procédures de contrôle qualité.
- Formation spécifique de l’équipe de contrôle si nécessaire.
- Établissement d’un système d’indicateurs pour surveiller la performance et assurer un niveau constant de qualité.
- Analyse des données des systèmes de contrôle et des retours clients pour identifier les déficiences et les opportunités d’amélioration.
- Mise en œuvre d’actions correctives en cas de non-conformité, en collaboration avec les responsables des différents domaines de l’entreprise.
- Communication avec les techniciens des entreprises clientes et les inspecteurs externes pour les vérifications des processus.
Activités en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires :
- Mise en œuvre du Système de Gestion de la Qualité.
- Veille réglementaire et analyse des écarts.
- Réalisation d’audits.
- Compilation de la documentation pour les organismes notifiés, FDA, et autres autorités compétentes.
- Promotion d’une culture de qualité au sein de l’entreprise.
Qualifications :
- Minimum de 5 ans d’expérience pertinente dans les fonctions QA/RA pour les dispositifs médicaux, avec une compréhension des systèmes de qualité (CE, USFDA 510K, WHO PQS, etc.).
- Connaissance approfondie du QMS et de la norme ISO 13485.
- Capacité à soutenir et à participer activement à la mise en œuvre des éléments de qualité et des mesures correctives.
- Bonne compréhension de l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
- Excellente connaissance des normes d’assurance qualité pour les dispositifs médicaux (ISO 13485).
- Expérience dans la gestion des projets/programmes.
Profil recherché :
- Passionné par les sciences de la vie, la technologie et l’innovation.
- Orienté vers la qualité et le service client.
- Excellentes compétences en résolution de problèmes et capacité à travailler sous pression.
- Compétences exceptionnelles en communication et organisation.
- Capacité à intégrer des informations complexes et à proposer des solutions rapides et de haute qualité.
- Esprit d’équipe et sens du détail.
- Autonome, apprenant rapidement, flexible et ouvert d’esprit.
- Bilingue : Français et Anglais.
Offre et Avantages :
- Une opportunité de contribuer au développement de produits qui améliorent ou sauvent des vies.
- Un poste valorisant au sein d’une entreprise ambitieuse et en croissance dans un secteur en plein essor.
- Un environnement de travail agréable dans la région de Marrakech, Maroc.
- Package salarial compétitif et avantages supplémentaires (frais d’hébergement et billets pris en charge).