À propos de nous :
Nous sommes une entreprise innovante dans le secteur des technologies médicales, dédiée à la création de produits qui améliorent et sauvent des vies. Notre équipe dynamique est composée d'experts passionnés qui travaillent ensemble pour faire avancer notre mission.

Responsabilités :

• Coordination et gestion des activités de contrôle de qualité afin de garantir que les matériaux, processus et produits finis respectent les normes établies.
• Mise en place d'initiatives d'amélioration pour assurer un niveau de qualité optimal.
• Définition des caractéristiques qualitatives et réglementaires essentielles pour la commercialisation de nos produits.
• Élaboration de procédures nécessaires pour assurer l'atteinte des normes de qualité à chaque étape du processus.
• Planification des activités de contrôle, gestion de la documentation et vérification de la conformité aux normes nationales et internationales.
• Collaboration avec les autres départements pour assurer l'application des procédures de contrôle qualité.
• Formation spécifique de l'équipe de contrôle si nécessaire.
• Établissement d'un système d'indicateurs pour surveiller la performance et assurer un niveau constant de qualité.
• Analyse des données des systèmes de contrôle et des retours clients pour identifier les déficiences et les opportunités d'amélioration.
• Mise en œuvre d'actions correctives en cas de non-conformité, en collaboration avec les responsables des différents domaines de l'entreprise.
• Communication avec les techniciens des entreprises clientes et les inspecteurs externes pour les vérifications des processus.

Activités en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires :

• Mise en œuvre du Système de Gestion de la Qualité.
• Veille réglementaire et analyse des écarts.
• Réalisation d'audits.
• Compilation de la documentation pour les organismes notifiés, FDA, et autres autorités compétentes.
• Promotion d'une culture de qualité au sein de l'entreprise.

Qualifications :

• Minimum de 5 ans d'expérience pertinente dans les fonctions QA/RA pour les dispositifs médicaux, avec une compréhension des systèmes de qualité (CE, USFDA 510K, WHO PQS, etc.).
• Connaissance approfondie du QMS et de la norme ISO 13485.
• Capacité à soutenir et à participer activement à la mise en œuvre des éléments de qualité et des mesures correctives.
• Bonne compréhension de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
• Excellente connaissance des normes d'assurance qualité pour les dispositifs médicaux (ISO 13485).
• Expérience dans la gestion des projets/programmes.

Profil recherché :

• Passionné par les sciences de la vie, la technologie et l'innovation.
• Orienté vers la qualité et le service client.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes et capacité à travailler sous pression.
• Compétences exceptionnelles en communication et organisation.
• Capacité à intégrer des informations complexes et à proposer des solutions rapides et de haute qualité.
• Esprit d'équipe et sens du détail.
• Autonome, apprenant rapidement, flexible et ouvert d'esprit.
• Bilingue : Français et Anglais.

Offre et Avantages :

• Une opportunité de contribuer au développement de produits qui améliorent ou sauvent des vies.
• Un poste valorisant au sein d'une entreprise ambitieuse et en croissance dans un secteur en plein essor.
• Un environnement de travail agréable dans la région de Marrakech, Maroc.
• Package salarial compétitif et avantages supplémentaires (frais d'hébergement et billets pris en charge).